داروهای بیوتکنولوژی جدید در انتظار دریافت مجوز وزارت بهداشت

نایب رییس اتاق بازرگانی البرز با بیان اینکه چندین داروی بیوتکنولوژی جدید در انتظار دریافت مجوز است، گفت: وزارت بهداشت برای ثبت داروی بیوتکنولوژی جدید در فهرست دارویی کشور قول همکاری داد.

به گزارش خبرگزاری برنا استان البرز، امیر فرشچی در مورد محدودیتهای اعمال شده از سوی وزارت بهداشت برای ثبت داروهای جدید بیوتکنولوژی در فهرست دارویی کشور و ابنکه این محدودیت ها لغو شده است یا خیر، بیان کرد: در تابستان امسال و به دنبال شروع فعالیت مدیرکل جدید دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، وارد فاز مذاکرات جدیدی با این سازمان شده ایم.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

وی تاکید کرد: خوشبختانه مذاکرات انجام شده اثربخش بوده و به ما قول مساعد داده شده که فهرست دارویی کشور بر روی ثبت داروهای بیوتکنولوژی جدید باز شود، البته هنوز این برنامه هنوز عملیاتی نشده است.

فرشچی تصریح کرد: یکی از شرکت های البرزی تولید دارو در حال حاضر ۳ محصول بیوتکنولوژی جدید در صف انتظار دارد که باید در فهرست دارویی کشور ثبت شود.

وی در بخش دیگری در مورد تخصیص ارز دولتی ۴۲۰۰ تومانی به حوزه دارو برای واردات مواد اولیه بیان کرد: به دلیل وجود سه ارز دولتی، نیمایی و آزاد شاهد چند نرخی بودن ارز در بازار و پیامدهای ناشی از آن مانند شکل گیری رانت و فساد بوده ایم، به همین دلیل به عنوان یک تولید کننده مراتب اعتراضات خود در این زمینه را به تمامی نهادهای مسئول اعلام کرده ایم.

فرشچی عنوان کرد: به دنبال چند نرخی شدن ارز و رانت و فسادی که تحت تاثیر آن در جامعه شکل گرفت، مطئمن بودیم که در قیاس با واردکنندگان، ما تولیدکنندگان دارویی در صف اول دریافت ارز دولتی جایی نخواهیم داشت.

نایب رییس اتاق بازرگانی البرز تاکید کرد: پیشنهاد ما به دولت و مجلس این بوده که ارز تک نرخی شود؛ زیرا در نتیجه اعمال این تصمیم دیگر کسی برای دریافت ارز دولتی در صف معطل نمی ماند و مشکلاتی از جمله رفع تعهدات ارزی با دخالت سازمانها و ارگانهای قضایی و حقوقی هم برای صادرکنندگان پیش نمی آید.

رئیس کمیسیون اقتصاد دارو و سلامت اتاق بازرگانی البرز با بیان اینکه دولت هرساله هزینه زیادی را بابت نظارت بر بازار ارز پرداخت می کند، افزود: در حال حاضر نهادهایی از جمله بانک مرکزی ، وزارت های بهداشت و صمت، پلیس و یا گمرک هر کدام گروه های بازرسی جداگانه ای برای نظارت بر بازار ارز دارند، اما با تک نرخی شدن ارز هر کدام از این نهادها از نظارت‌های مربوطه رهایی می‌یابند و این مهم تاثیر زیادی هم در کاهش بسیاری از هزینه‌های کشور دارد.

وی با بیان اینکه کمتر از یک درصد از کل اقتصاد کشور سهم دارو است ، بیان کرد: در ۹۹ درصد از کل اقتصاد ایران تورم واقعی حدود ۵۰ تا ۷۰ درصد وجود دارد، اما متاسفانه تنها بر این نکته تاکید می‌شود که آن یک درصد سهم دارو نباید تورم داشته باشد، اما این صحبت ها منطقی نیست و در واقع خشکاندن ریشه درخت تولید است.

فرشچی به عنوان یک تولید کننده دارو گفت: انتظار داریم که مانند دیگر حوزه‌ها در کشور تورم در تصمیم گیری قیمت داروها تاثیرگذار باشد، اما این مهم عملیاتی نشده و متاسفانه هنوز قیمت گذاری دارویی در کشور یک دید انقباضی است.

وی در ذکر یک نکته گفت: برخی دوستان می‌گویند که اگر ارز آزاد و تک نرخی شود، دولت باید قیمت‌ها را اصلاح کند و به تبع آن اقلام دارویی هم گران می‌شود، اما همین افراد به این مهم توجه ای ندارند که ما به تفاوت نرخ ارز دولتی و نرخ ارز آزاد در حوزه دارو در واقع یک منبع درآمدی برای دولت است.

نائب رئیس اتاق بازرگانی البرز تاکید کرد: با در نظر گرفتن اینکه در حال حاضر حدود ۲ میلیارد دلار تخصیص ارز ۴۲۰۰ تومانی برای واردات دارویی به کشور لحاظ می‌شود و از طرفی توجه به این نکته که تفاوت نرخ ارز دولتی آن با نرخ آزاد ارز در بازار حدود ۲۰هزار تومان است، اگر تک نرخی بودن ارز اجرایی شود به یقین سالانه بیش از ۴۰ هزار میلیارد تومان برای دولت درآمد خواهد داشت و این رقم می تواند به بیمه ها تزریق شود تا در نتیجه آن قیمت دارو برای بیماران با کمترین افزایش همراه باشد.

وی در پایان گفت: در واقع درست است که تحت اعمال تک نرخی شدن ارز دارو هم گران می شود، اما دولت می تواند درآمد حاصل از آن را وارد  شرکت‌های بیمه کند و اینگونه دیگر هزینه پرداخت دارو برای بیماران افزایشی ندارد.

 

منبع: خبرگزاری برنا

کلیدواژه: بیوتکنولوژی البرز صادرات اتاق بازرگانی تولید دارو ارز 4200 بیوتکنولوژی جدید اتاق بازرگانی البرز فهرست دارویی کشور ارز دولتی تک نرخی

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.borna.news دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری برنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۱۲۴۹۷۶۸ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

آمار هولناک از فوت بیماران تالاسمی در ایران

به گزارش تابناک، رئیس انجمن تالاسمی ایران می‌گوید: حدود ۴۰ درصد از بیماران تالاسمی برای زنده ماندن، راهی به غیر از مصرف داروهای خارجی ندارند. در حالی که سال گذشته تنها ۱۲ درصد واردات دارو داشتیم.

تالاسمی، یک بیماری خونیِ ژنتیکی است و افرادی که به آن مبتلا هستند، مجبورند تا پایان عمر دارو مصرف کنند. این در حالی است که بیماران تالاسمی از حدود ۶ سال گذشته با کمبود دارو مواجه‌اند؛ واردات دارو به دلیل تحریم‌ها به سختی و به میزان اندک انجام می‌شود و داروهای تولید داخل نیز عوارض زیادی دارند و جوابگو نیستند.

در حال حاضر ۲۳ هزار بیمار تالاسمی در ایران زندگی می‌کنند که از این تعداد تنها در طول ۶ سال گذشته، ۱۱۰۰ نفر به دلیل کمبود داروهای خارجی، جان خود را از دست داده‌اند که بسیاری از آنها کودک بوده‌اند. در حالی که به گفته کارشناسان، در صورت تامین پایدار دارو، این بیماران می‌توانند عمری طبیعی داشته باشند و دوران سالمندی خود را نیز ببینند.

تالاسمی، یک بیماری خونی ژنتیکی یا ارثی است که به دلیل نقص در ساخت زنجیره هموگلوبین (پروتئین حمل اکسیژن در خون) اتفاق می‌افتد. در این بیماری، هموگلوبینِ معیوب قادر به اکسیژن‌رسانی مطلوب به اعضای بدن نیست.

بیمارانی که قبل از ۱۸ سالگی می‌میرند

تالاسمی سال‌ها است که در ردیف بیماری های خاص قرار گرفته اما حمایت ضعیف دولت‌ها و سازمان‌های بیمه‌گر باعث شده که این بیماران ماهانه پول زیادی از جیب بپردازند؛ چیزی حدود ۷ میلیون تومان که رقم کمی نیست. علاوه بر این، داروها یا جوابگو نیستند یا اگر موثر باشند، در بازار کشور موجود نیستند و در هر دو صورت جان بیمار در معرض تهدید است.

یونس عرب، رئیس انجمن تالاسمی ایران می‌گوید: یک بیمار تالاسمی اگر درمان مناسب و پایداری داشته باشد و دارورسانی به او دچار مشکل و وقفه نشود، می‌تواند یک عمر طبیعی داشته باشد. در تمام دنیا همین‌طور است. اما در ایران در ذهن همه جا افتاده که که طول عمر بیماران تالاسمی کم و کوتاه است. دلیلش هم ساده است؛ اساسی‌ترین داروی این بیماران، تزریق مداوم خون و مصرف داروهای آهن‌زدا است. اگر هر یک از اینها دچار مشکل شود، ممکن است جان این بیماران به خطر بیفتد و طبیعی است که عمر طولانی هم نکنند. البته ما بیماران تالاسمیِ بالای ۶۰ سال هم داریم، اما تعداد زیادی بیمار هم داریم که زیر ۱۸ سالگی می‌میرند.

فوت ۱۱۰۰ بیمار به دلیل نبود دارو!

از زمان برگشت تحریم‌ها یعنی از سال ۱۳۹۷ تاکنون ۱۱۰۰ بیمار تالاسمی به دلیل نبود دارو فوت کرده‌اند. آماری که رئیس انجمن تالاسمی ایران سال گذشته درباره آن هشدار داده و گفته بود: با روند کنونی ممکن است آمار مرگ این بیماران در آینده تصاعدی شود.

عرب در این باره بیشتر توضیح می‌دهد و می‌گوید: تحریم‌ها روی مبادلات ارزی اثر گذاشته و باعث شده که میزان واردات دارو به کشور به میزان قابل توجهی کاهش پیدا کند. موضوع این است که ۳۵ تا ۴۰ درصد از بیماران تالاسمی برای زنده ماندن، راهی به غیر از مصرف داروی خارجی ندارند. چون داروهای تولید داخل، آهن را در بدن این بیماران پایین نمی‌آورد. دلیل بزرگ‌ترش این است که داروهای ایرانی عوارض می‌دهند. سال گذشته فقط ۱۲ درصد واردات دارو داشتیم و امسال هم که هنوز وارداتی اتفاق نیفتاده است.

به گفته رئیس انجمن تالاسمی ایران، در حال حاضر ۲۳ هزار نفر بیمار تالاسمی ماژور (کم‌خونی کولی)، سیکِل‌سل (کم‌خونی سلول‌های داسی‌شکل) و اینترمدیا (متوسط) داریم که این دسته از بیماران مجبورند داروهای آهن‌زدا یا فرآورده‌های خونی مصرف کنند.

عوارض متعدد داروهای تولید داخل

داروهای داخلی عوارض زیادی برای بیماران تالاسمی دارند؛ از عوارض پوستی گرفته تا درد در محل تزریق و عدم اثربخشی دارو. اگر دارو به بیمار تالاسمی نرسد، حجم بالای آهن در کبد، قلب، کلیه‌ها و سایر اعضای حیاتی بدنش رسوب می‌کند و بیمار را ظرف ۳ ماه تا ۲ سال - بسته به وضعیت جسمی بیمار - از بین می‌برد.

رئیس انجمن تالاسمی ایران می‌گوید: قبل از بازگشت تحریم‌ها، سالانه حداکثر ۴۰ بیمار تالاسمی در کشور جان خود را از دست می‌دادند، اما از زمان بازگشت تحریم‌ها یعنی از ۱۸ اردیبهشت ۱۳۹۷ تا الان این آمار بیش از ۶ برابر رشد کرده و سالانه ۲۶۰ بیمار تالاسمی به دلیل کمبود و نبود دارو جان خود را از دست می دهند. حدود ۲۰۰ نفر از فوتی‌ها کودکان زیر ۱۸ سال هستند. ۳۵ تا ۴۰ درصد از بیماران تالاسمی برای زنده ماندن، راهی به جز مصرف داروی خارجی ندارند. در حالی که پارسال تنها ۱۲ درصد واردات دارو داشتیم

بیش از ۱۰ هزار نفر از بیماران مبتلا به تالاسمی براثر کمبود دارو آسیب جدی دیده‌اند و در معرض خطر جدی مرگ هستند. عرب در این باره می‌گوید: خود من جزو این بیماران هستم. اینها وقتی دارو را درست مصرف نکنند یا بریده‌بریده مصرف کنند، قلب یا کبدشان دچار مشکلات خیلی حاد می‌شود، فشار ریه بالاتر از حد نرمال می‌رود و این موضوع باعث می‌شود که به قلب فشار بیاید و بیمار را به مرگ نزدیک کند. علت بیش از ۸۰ درصد مرگ و میر بیماران تالاسمی، مشکلات قلبی و ریوی است.

افت کیفیت داروهای داخلی

وضعیت داروهای بیماران تالاسمی در سال ۱۴۰۳ حال خوبی ندارد. این را عرب می‌گوید و اضافه می‌کند: آمارها گویا هستند. در سال ۱۴۰۲ فقط نیمی از نیازهای دارویی تزریقیِ این بیماران توسط سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت تامین شد و با این اوضاع نمی‌توان انتظار داشت که وضعیت تامین دارو در ۱۴۰۳ خود به خود بهبود پیدا کند. از ابتدای امسال تا الان که اصلا واردات نداشته‌ایم. البته پارسال یکی دو بار تامین دارو تا حدی رضایت‌بخش شد اما این وضعیت ادامه‌دار و پایدار نبود.

رئیس انجمن تالاسمی ایران تاکید می‌کند: حتی داروی ایرانی هم در سال گذشته به اندازه تامین نشد و به طور مرتب در دسترس نبود. همان داروها هم عارضه می‌دادند و نه تنها بیماران از این موضوع گلایه دارند، بلکه پزشکان هم اذعان دارند که داروها عوارض می‌دهند. علاوه بر اینها، کیفیت داروها هم زیر سوال است. سال گذشته در ویال‌های یک شرکت دارویی داخلی، تار مو و چیزهای دیگر پیدا کردیم! تازه تولیدکننده قصد شکایت از ما را داشت.

انتقاد از تغییر مدام مدیران سازمان غذا و دارو

قرار است در روز جهانی تالاسمی، (امروز ۱۸ اردیبهشت) اولین جلسه دادگاه بین‌المللیِ اثرات تحریم بر بیماران تالاسمی برگزار شود و رئیس انجمن تالاسمی ایران می‌گوید: امیدواریم راه به جایی ببریم. من این دادگاه را بی‌اثر نمی‌دانم.

عرب می‌گوید: البته مساله فقط تحریم‌ها نیست؛ تغییرات مدام مدیران در سازمان غذا و دارو یکی دیگر از دلایل بروز مشکلات در حوزه دارو است. حوزه دارو نیازمند یک مدیریت ثابت، پایدار با پایش دائمی است. در حالی که تغییرات مدیریتی در سازمان غذا و دارو خیلی زیاد اتفاق می‌افتد. متاسفانه با تغییر دولت‌ها یا تغییر یک وزیر، مدیران حساس‌ترین جایگاه‌ها هم تغییر می‌کند و این می‌تواند به منافع مردم ضربه بزند. درواقع بخش بزرگی از مشکل موجود در حوزه دارو به همین موضوع مربوط است. مساله فقط تحریم‌ها نیست؛ تغییرات مدام مدیران در سازمان غذا و دارو یکی دیگر از دلایل بروز مشکلات در حوزه دارو است

رئیس انجمن تالاسمی ایران تاکید می‌کند: سازمان غذا و دارو را باید از همه جهات فریز نگه داریم. چون این سازمان کاملا تخصصی و کارشناسی است و نباید مدیرانش مدام تغییر کنند تا بتوانند برای برنامه‌ریزی‌های درست و جامع اقدام کنند. با تغییرات مداوم مدیران و رویکردها مشکلات حوزه دارو شناسایی و رفع نخواهند شد. در چند سال اخیر چندین بار مدیر کل دارو سازمان غذا و دارو تغییر کرده است. با این تغییرات هیچ وقت اتفاق خوبی برای بیماران به خصوص بیماران خاص رخ نخواهد داد.

عرب ادامه می‌دهد: در این میان مسئولان مدام با افتخار اعلام می‌کنند که تامین دارو روند رو به رشدی دارد. در حالی که واقعیت چیز دیگری است. برخی مسئولان آمارسازی و عملکردسازی می‌کنند و آن را کادوپیچ‌شده پیش چشم مردم می‌گذارند و با این کار فقط نمک به زخم بیماران و خانواده‌های آنها می‌پاشند. چون فقط بیماران می‌دانند که اتفاق مثبتِ پایداری در حوزه دارو رخ نداده است.

منبع: همشهری آنلاین